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在过去的几天中,一些朋友已经开始从 23andMe的 最后一笔交易(其他人已通知我,以通知他们下一个折扣窗口)。 这使我想到了直接面向消费者的基因检测以及我们所生活的法律和技术框架。 关于前者,感谢Daniel Vorhaus FDA重新开放了公开文件 在这个问题上, 直到2月XNUMX日。 所以星期一。 最好的提交方式是在线: http://www.regulations.gov和参考档案 编号FDA-2011-N-0066。 我相信这个 直接链接到提交页面也应该起作用。 你显然知道我的看法。 这里有一些 样品 意见书。 您还可以在此查看到目前为止的提交内容 地址。 其中一些非常简洁:“ FDA允许人们访问他们的遗传信息,因为它是人类的基本权利之一。”

丹尼尔·麦克阿瑟博士 像往常一样,有更多的圣人评论。

周末愉快!

 

这是 米沙·安格里斯特(Mischa Angrist) 和一些 医学遗传学家 提供他们的意见 “洛杉矶时报”。 您知道Mischa会说些什么,那么好医生的看法是什么? 这是我真正感兴趣的第一段和最后一段:

我想在直接面向消费者的基因测试中看到这种规定,这需要医学专业人员的参与 谁了解测试信息,其局限性及其应用,以及谁可以以对每个人都有意义的方式解释信息。

...

此时, 作为一个社会,我们也分担了支付医疗费用的负担。 因此,当某人通过直接面向消费者的测试并随后寻求昂贵的后续测试时,就会对整个社会的资源产生影响。 因此,个人基因组测试不仅是个人自由的问题,而且是个人自由的问题。 它的使用与社区的需求相交。


如上所示 以前的线程 几乎没有医疗专业人员“了解测试信息,其局限性及其应用,并且能够以对每个人都有意义的方式来解释信息”。 那些可能对此特性提出异议的人可能是 当他们的草皮受到撞击时,非常光顾和轻蔑。 很公平。 我不会从这种特征退缩。 在美国五十万名医师和外科医生中 很少 有资格解释基因组学结果,真正为患者带来“增值”。

鉴于我们在美国的医疗系统如何受到各种法规的束缚,据估计,现在有超过50%的钱来自某种政府来源(医疗保险,医疗补助等),我接受现实是在个人主义的背景下谈论这一点与结构性事实相矛盾,即无论您是否喜欢,很多步骤实际上已经被社会化了。 因此,将要进行一些民主辩论,因为这笔钱是从公共场所出来的。

如果辩论最终以这些与医学有关的检查的立场结束 必须是有条件的 如果专业人员能够解释它们,那么我们根本就不会拥有太多的个人基因组学。 现在,我认为无论如何在任何情况下都不认为密集标记基因分型是“主要时间”,但是在几年内,我们将拥有完整的序列以及(希望)有更多利用新数据集的研究。 如果需要看门人保护公众免受自身伤害,那么将需要大量的等待时间,因为这需要花费医学教育和再培训的时间。 另外,我真的不认为医师或遗传顾问花15分钟来完成一组结果是不值得的。 如果您要为这些服务付费(或由政府支付) 您最好做一个非常彻底的工作,以免出现错误或疏忽。 另一方面,如果您只想降低防呆效果,可以简单地强制信息显示,其内容大胆而清晰,即使是白痴也可以理解细节(我正在考虑使用不同的颜色和外观)。

坦率地说,与Mischa和其他一些反家长主义者不同,我不是很欣赏美国公众或全世界公众的智慧。 大多数人都是善良,有道德的人, 但是他们不擅长概率论,并且他们的行为蛋糕中充斥着很多“非理性”。 相反,我的立场是,在更广泛的创新和经济增长需求的背景下,我们可以“保护”公众免受如此之多的伤害。 例如,我们可以通过大量的法规或禁止各种加工食品的方式,在美国公众中维持健康的生活方式。 我们也可以禁止饮食书籍,庸医等。那里有很多低挂的水果,但最终我们将重点放在存在明显和当前危险的领域。 我认为反DTC人群认为他们正在“领先”即将出现的过度个性化药物灾难。 我认为那灾难不会在眼前。 我们已经有很多个性化药物。 到任何书店,您会看到关于应该吃什么,运动多少等很多建议。然后您可以在马路对面走到补品店。 关键不在于驱逐个性化药物, 是为了做到这一点 更好. 我认为DTC个人基因组学具有中期前景。 如果允许进行实验,创新和分散的试验与错误,则可以更快地实现这一承诺。

 

已经有一个多星期了 自从我解决了“ FDADTC”争议以来。 我计划稍后再更详细地讨论该问题,但现在我想将您指向罗伯特·韦布吕根(Robert Verbruggen)的书。 文章 国家评论。 标题是 FDA的遗传家长式主义。 罗伯特(Robert)就此事与我联系,您确实能从中得到一些选择。 它在 国家评论 您可以猜测该季度的异议的一般期限。 在过去的几周中,跟踪入站链接和Twitter提到,确实似乎即将出现的对直接面向消费者的个人基因组学的限制引发了政治右派的更多怀疑和反对。 即使这么说,我的朋友们 米歇尔 (Michelle)扎克我认为他们在政治上的左派人物中被准确地描述过,他们也都对中国的主旨持保留意见。 杰弗里·舒伦(Jeffrey Shuren)的评论。 我也不认为 基因组解压缩 人群都是右派自由主义者。 即使是那些声称需要调节以及在基因组结果与患者/消费者之间进行某种调节的人 对政府和一些促进监管的积极分子一直在处理此事的方式不满意.

总的来说,我想说有两个广泛的政治哲学轨道,您可以通过它们解决基因组结果的调节问题。 首先是权利之一。 那是, 你有一个 选择您 基因组信息。 这是一个简单明了的直觉,尽管现实情况是,“基本权利”经常受到争议和限制。 因此,让我们为自己的权利而战! 第二种途径是结果主义之一。 DTC个人基因组学的后果是什么? 我认为,在我关于该主题的文章中,您可以推断出,我相信在行业的这个阶段对DTC个人基因组学采取相对宽松的监管制度是合理的。 这可能会使一些读者感到紧张,因为他们认为其他领域的宽松监管已对我们的社会造成了严重破坏。 但是在我看来,DTC个人基因组学不受专家解释的大部分负面影响似乎都太过分了 在更广泛的范围内 其他公共卫生问题。 就效力而言,还有更多的悬而未决的成果可以用来发挥政府的法定权力,但其中许多行动受到利益集团政治性质的阻碍。 在任何情况下,DTC个人基因组学作为对个人健康的可行补充都不是“主要时间”,在此阶段进行限制和监管的本能似乎像是在预防原则。 是的, 23andMe 像高盛(Goldman Sachs)或美国国际集团(AIG)一样,倒不算太大,但它足够小,政府可以 使失败。 在这种情况下,美国消费者受到了谢尔盖·布林(Sergey Brin)妻子的恶意意图的保护,可以期待亚洲基因组学公司如雨后春笋般出现,以填补这一缺口。

我可以接受,在某些情况下,需要“保护自己不受公众侵害”。 但是,让我们将标准设置得很高。

 
拉齐布汗
关于拉齐卜·汗

“我拥有生物学和生物化学学位,对遗传学,历史和哲学充满热情,虾是我最喜欢的食物。如果您想了解更多信息,请访问http://www.razib.com上的链接”