正如他们所说， 阅读所有关于它的内容。 我很矛盾。 23andMe有一个朝着这个方向发展的商业理由，因此我不会don惜他们的决定。 至少从法律的角度来看，问题在于他们至少在隐式地提供医疗建议。 而且我认为，无论如何，这种医疗方向确实是大笔钱的去向。 原则上没有立场。

An 评论 在我的帖子下面 遗传家长主义与FDA:

从9月XNUMX日起，我遇到了您发炎的帖子，读得越多，我就越失望，特别是当我读到您的评论“跟随Twitter时，原始顺序和解释之间似乎有所区别。 可能是后者有“守门人”。 可能是出于责任，公共安全等方面的原因（ergo，FDA）。 我理解了逻辑，但是从实用程序的角度来看，我认为这些法规不会改善人类的福祉。 尽管这可能不是“感兴趣的各方”背后的隐含理由。”
这里的区别绝对是绝对的。 提供原始基因组信息和提供诊断解释之间存在巨大差异。

AMA信 http://www.ama-assn.org/resources/doc/washington/consumer-genetic-testing-letter.pdf 明确指出，它是针对“提出医疗要求的直接向消费​​者（DTC）基因测试”，而正是“医疗要求的制定”使DTC基因测试的某些产品直接进入了FDA的领域； 根据现行法规，未经解释的DTC基因测试结果-原始序列-不在FDA的范围内。 有医疗要求。 而且我还没有听说过FDA声称他们甚至会试图规范未经解释的DTC基因测试结果。 你？ （不是一个反问式的问题）

我发现您的文章过于草率，过分情绪化，以及评论员未曾想到的过度反应，令人深感沮丧。 人们如何能声称自己超级聪明，对自己的知情权大吼大叫，并且比99％的MD更好地了解情况（嘘声有些虚假的说法），这些人又怎能缺乏基本常识，更不用说体面了，在开始自以为是地被踩踏之前，仔细阅读并仔细考虑实际的监管问题？ 对所有这样做的人感到羞耻。

Razib –请针对您将油倒入的整个过热烂摊张贴“哎呀，我反应过度”。 那将表现出一些正直和周到，我们需要更多。 我们不需要对监管问题进行更多的情绪化反应。 膳食补充剂的人对此做得很好。

在进行一场虚假的光顾的演讲之前，最好在这里明确承认一些利益冲突（一些主张争夺该行业控制权的总经理在较早的评论中曾做过）。 该IP来自康奈尔大学的Joan和Sanford I. Weill医学院以及医学研究生院。 这是互联网。 如果您要变得闷闷不乐和教授，您可能要使用您的真实姓名。

克里斯和其他人员鼓励我提出有关DTC测试和的一些联系信息。 这是克里斯收集的……。

装置与放射卫生中心（CDRH）是FDA的部门，将负责DTC基因测试。 体外诊断设备评估和安全办公室（OVID）是CDRH的相关办公室。 CDRH的主管是Jeffrey Shuren。 OVID的主管是Alberto Gutierrez，OVID的个性化医疗人员由Elizabeth Mansfield领导。 使用以下内容与FDA工作人员联系：
• CDRH人员名单
• 联系信息搜索表.

Jeffrey Shuren博士
CDRH主任
白橡树办公大楼66
新罕布什尔州大道10903号
银色弹簧MD 20993
的电话301 796-5900
传真 ：301-847-8510
[电子邮件保护]

南希·施塔德（Nancy Stade）
CDRH政策副总监
白橡树办公大楼66
新罕布什尔州大道10903号
银色弹簧MD 20993
的电话301 796-5900
传真 ：301-847-8510
[电子邮件保护]

Alberto Gutierrez
OVID总监
白橡树办公大楼66
新罕布什尔州大道10903号
Silver Spring，MD 20993
的电话301 796-5453
传真 ：301-847-8515
[电子邮件保护]

伊丽莎白·曼斯菲尔德（Elizabeth Mansfield）
个性化医学总监
白橡树办公大楼66
新罕布什尔州大道10903号
Silver Spring，MD 20993
的电话301 796-4664
[电子邮件保护]

食品药品管理局局长是汉堡玛格丽特博士。 她可能很忙，但她的幕僚长是莫莉·穆顿（Molly Muldoon）。 这里有专员最亲密的员工名单 点击此处 和地址搜索表 点击此处.

汉堡玛格丽特博士
FDA专员
白橡树办公大楼1
新罕布什尔州大道10903号
银色弹簧MD 20993
[电子邮件保护]

莫莉·穆尔顿（Molly Muldoon）
FDA参谋长
白橡树办公大楼1
新罕布什尔州大道10903号
银色弹簧MD 20993
的电话301 796-9691
[电子邮件保护]

更多 克里斯的帖子.

在过去的几天里，我一直很不高兴……而且很生气。 原因是我一直在读 米莎·安格里斯特（Misha Angrist） 和 丹尼尔·麦克阿瑟博士。 首先，观看此视频：

在 很近 将来，您可能会被迫通过“专业”课程来访问 选择您 遗传信息。 专业人士 报酬丰厚 “解释”他们几乎不理解的复杂统计数据。 让我们在这里成为真实的： 经常阅读此博客的人（或Daniel MacArthur博士或Misha的博客）比99％的医生对基因组学了解得多。 但是，阅读此博客的人在政府眼中没有公会认证，无法“适当”理解 自己 遗传信息。 阅读此博客的某人必须自掏腰包或通过保险向其他人付费才能访问 他们自己的信息. 我再说一遍：存在的政府和专业行会 捍卫会员的财务利益 建议他们仲裁您可以了解的信息 你的基因组. 有基因组学背景的朋友今天给我发了电子邮件：“如果他们成功完成了任务，那么如果没有医生站在你的肩膀上，你将无法访问自己的基因组。” 那是我的恐惧。 是你的恐惧吗？ 你关心？

从中期来看，这都是无关紧要的。 排序将是如此廉价，以至于 不可能 为政府和关系密切的利害关系方提供帮助，以防止您接触到 你自己 遗传信息。 在此之前，他们将减慢进度以及该业务的潜在效用。 另外，这个部门 将逃离美国并离岸e，监管制度不那么严格的地方。 BGI 对Jeffrey Shuren和AMA表示感谢！ 在大型组织，政府，公司和专业行会试图遏制 消费者自由发展自己的利益，也扼杀了新兴的新兴经济部门的副作用。

您比您的基因要重要得多。 远远超过了3亿个碱基对。 但是它们是一个开始，一个开始， 以及政府如何敢于质疑您了解自己身份的基本基因基础的权利. 这是试图建立一个数据库的同一政府 外国领导人的遗传信息。 我们非常了解他们认为谁可以访问此数据。 非常有力量的非常认真的人。 具有“过关”和“专长”的人有权了解更多信息 你自己的DNA序列比你做的要多。

你能做什么？ 我们可以做什么？ 我们可以影响变化吗？ 我不知道，我无法预测未来。 但这就是我要做的。