FDA和23andMe
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首先， 下载您的23andMe原始结果 现在 如果有的话。 如果您不知道发生了什么，FDA会 终于开始积极行动 反对公司。 不幸的是，这并不奇怪，因为 几年前预示。 而且，在过去的一年中，23andMe一直在积极地强调其医疗服务而不是家谱服务。 但这不是一家公司的故事。 这是政府对美国医疗体系中发生的非常重要的结构性变化做出反应的故事。 政府可能会破产23andMe，但退后一步仍然像RIAA设法推翻Napster。 该信息是 未来，如果有什么事情可以压倒国家计划，那就是消费者的需求。 除非美国政府希望禁止其公民接收自己的基因数据，否则它们只会推迟不可避免地外包各种口译服务。 订婚可能是更好的长期选择，但我认为这种情况不会发生。
（从重新发布 探索/ GNXP 经作者或代表的许可）
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我们也感受到 FDA 在传统基因检测中的重手，因为对 FDA 介入的恐惧已经停止了对稀有或新发现的基因和遗传变异赋予临床意义的工作。 对类似临床试验的严格数据收集和分析的预期将罕见的遗传变异变成了“孤儿突变”。 有关它们的信息可能会被阻止从测试实验室流向患者。
我很确定他们会在某个时候与 23andMe 和解，仅仅因为那里 is 对此类测试的强烈需求和良好的医疗目的。 但看到他们如此强硬的反应令人沮丧，更令人沮丧的是，它似乎旨在尝试将这种类型的基因检测变成只能通过医生看门人才能完成的事情。
旁注，但请不要延续“波兰骑兵冲锋”的神话。 他们从不让骑兵冲向坦克——他们用马四处奔波，这使他们与第二次世界大战中除美国（拥有唯一的全机械化供应链）之外的所有其他参战方都属于同一类别。
错误已修复
旁注，但请不要延续“波兰骑兵冲锋”的神话。 他们从来没有用骑兵向坦克冲锋——他们使用马匹四处奔波，这使他们与第二次世界大战中除美国（拥有唯一的全机械化供应链）之外的所有其他参战方处于同一类别。
回复：@Razib Khan
错误已修复
参与可能是更好的长期赌注，但我不
什么？ 去 CVS 买 400 罐 PowerUp 然后告诉我*知道你自己的基因组*在某种程度上更糟。
你能再解释一下吗？
当我看到 FDA（以及 FCC、SEC 等）时，我的印象是“监管捕获”，这些机构由游说者经营。 他们当然不是为了公众的利益而运作。
如果 FDA 给出一个 s--- 关于任何事情，他们会平息农民滥用抗生素，但不会……这会削减大型制药公司的利润。
就像 RIAA 设法拿下 Napster
我相信这个类比很恰当，但我会稍微不同地解释它。 他们摧毁 Napster 既不是徒劳也不是 Luddite，Napster（恕我直言）是基于纯粹的盗窃行为。 随后（并持续存在）的 iTunes 制度更加公平和公正，即使它与 Napster 有表面上的相似之处（即内容的数字分发）。 希望类似的凤凰会从 23&Me 崩溃的灰烬中重生。
如果我没看错的话，警告信上写着从 15 月 22 日开始的 7 天，也就是 XNUMX 月 XNUMX 日。那是可能的 D 日。 http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm376296.htm
回复：@Robert Ford、@Karch_Buttreau
什么？ 去 CVS 买 400 罐 PowerUp 然后告诉我 *了解你自己的基因组* 不知何故更糟。
23andMe 发布了他们的回应。 看看你是否觉得它引人注目： http://blog.23andme.com/news/23andme-statement-regarding-fda-warning-letter/
已经不起来了。
来自彭博社的文章：
“FDA 在 2010 年决定，声称可以评估客户的服务
回复：@Robert Ford、@Karch_Buttreau
你能再解释一下吗？
当我看到 FDA（以及 FCC、SEC 等）时，我的印象是“监管捕获”，这些机构由游说者经营。 他们当然不是为了公众的利益而运作。
如果 FDA 给出——关于任何东西，他们将平息农民滥用抗生素，但不……这将削减大型制药公司的利润。
回复：@Stephen H.
已经不起来了。